치아 다시 자라는 시대가 온다, 2030년 상용화 눈앞에

빠진 치아 되살린다, 항체치료제 2030년 상용화 목표

 

사진출처:블루 바람돌이  네이버 블로그

 

다시 자라는 치아, 구호가 아니라 ‘현실’이 된다는 소식입니다.

일본 연구진은 치아 발달을 멈추게 하는 단백질을 표적하는 항체약(개발 코드 TRG-035)으로 사람에게서

‘세 번째 치열’을 깨워 새 치아를 자라게 하겠다는 계획을 내놓았고,

2024년 10월 교토대병원에서 1상 임상시험이 실제로 시작됐습니다.

목표 시점은 “성공하면 2030년 상용화”. 아직은 초기 단계지만, 원리와 근거는 비교적 단단합니다

– 표적: USAG-1(SOSTDC1)라는 단백질. 치아가 더 자라지 않게 ‘브레이크’를 걸어두는 억제자입니다.

이를 항체로 잠시 막아 치아 씨앗(잠자는 치아싹)을 다시 성장시키는 전략입니다.

쥐·페럿 등 동물에서 실제로 새 치아가 나왔고, 기전도 확인됐습니다. 

– 임상: 2024년 10월 18일 교토대병원에서 사람 대상 1상(안전성) 시험이 개시.

개발팀은 이어서 선천성 무치·소치 아동으로 적응증을 넓히는 그림을 그립니다.

로드맵상 상용화 목표는 2030년.

 

사진출처:세상 이모저모 알고 돈벌기  네이버 블로그

 

*연구목적

틀니·브리지·임플란트는 ‘기계적 대체’입니다. 선천적으로 치아가 선수(規定 수)보다 적게 나는

무치증·소치증 환자(일본 보도 기준 약 1,000명당 1명)나, 외상·치주질환 등으로 치아를 잃은 사람에게

더 ‘생물학적’ 해법이 필요했습니다. 그래서 “사람에게도 잠복해 있는 세 번째 치열(third dentition)을

깨우자”는 발상이 나왔습니다.

 

 

 

 

 

 

원리·메커니즘(어떻게 새 치아가 생기나)

1. 치아는 배아 단계부터 상피–간엽 신호교환으로 만들어집니다. 그 신호의 축이 BMP와 Wnt인데, USAG-1은 이 둘을 눌러 치아 숫자를 엄격히 제한합니다. 쉽게 말해, 영구치가 다 자리 잡으면 더 이상 안 자라게 ‘정지 신호’를 주는 단백질입니다. 
2. 연구진은 USAG-1을 중화하는 항체를 만들었고, 이 중 특히 BMP 억제만 선택적으로 풀어주는 항체가 부작용을 줄이면서 치아 형성을 재가동시킨다는 것을 동물실험으로 보였습니다. 이때 멈춰 있던 치아싹(잠재 치배)이 다시 진행하며, 발아–모자–종 모양 단계로 분화해 법랑질·상아질·치근까지 갖춘 “완전한 치”가 생겼습니다. 페럿(사람과 유사한 이악물 구조)에서도 새 치아가 확인됐습니다.
3. 핵심은 “완전히 새로운 치아를 공장에서 배양해 심는 게 아니라, 우리 몸 안에 남아 있던 잠재 치배를 다시 켠다”는 점입니다. 그래서 조직공학적 이식보다 비용·안전성 면에서 유리할 수 있다는 평가를 받습니다(물론 사람에서 검증이 필요).

 

사진출처: Bennie의일상  네이버 블로그

 

*어디까지 왔나(타임라인)

– 2021년: 교토대·후쿠이대 등 연구진이 항-USAG-1 항체로 치아 재생을 유도하는 원리를 학술지에 보고. 
– 2024년 10월 18일: 일본 PMDA 승인(3월) 이후, 교토대병원에서 사람 대상 1상 임상개시(연구자 주도). 1상은 약물의 안전성·내약성·용량범위를 확인하는 단계입니다.

– 다음 단계(계획): 안전성이 확인되면 선천성 무치·소치 아동(예: WNT10A, EDA 관련)으로 확대해 실제 발아 여부·개수·형태·위치 등 ‘효능’을 본다는 구상입니다. 성공 시 2030년대 초 상용화를 목표로 합니다.

 

*누가 먼저 혜택을 보나

초기 적응증은 유전적 원인으로 치아가 선천적으로 부족한 환자(무치증·소치증)입니다.

이 집단에서 치아싹이 남아 있을 가능성이 높고, 타깃(USAG-1)과 병인(예: WNT10A·EDA 경로)이

겹치는 경우가 많아 반응성이 예상되기 때문입니다.

외상·충치로 잃은 치아까지 폭넓게 적용될지는 임상 데이터를 더 봐야 합니다.

 

 

사진출처:치과의사 블로거 류성용  네이버 블로그

<한계와 과제>

– 수치·형태·위치 제어: “몇 개를, 어디에, 어떤 모양으로” 자라게 할지 제어가 관건입니다. 과잉치(원하지 않은 위치의 추가 치아) 위험 관리도 필요합니다.

– 전신 신호 교란 가능성: BMP·Wnt는 뼈·피부 등에도 중요한 신호라서, 장기적 안전성을 사람에서 면밀히 확인해야 합니다(동물에선 특정 항체가 비교적 안전했음).

– 시간표는 조건부: 2030년 상용화는 “모든 임상 단계가 순항할 때” 가능한 목표입니다. 실패·지연 변수(효능 불충분, 부작용, 제조·허가)가 있으면 일정은 늘어납니다.

 

*누가 개발하나(플레이어)

임상은 오사카 키타노병원 치과·구강외과 팀(다카하시 가쓰 등)과 교토대병원이 주도하며,

교토대발 바이오벤처 토레젬 바이오파마(Toregem BioPharma)가 항-USAG-1 항체(TRG-035)의 개발·제조 파트너십을 구축했습니다. 

 

 

***
치아를 ‘갈아 끼우는’ 시대에서 ‘다시 자라게 하는’ 시대로 갈 수 있을까?

원리는 준비됐고, 사람 임상은 막 올랐습니다. 남은 것은 효능과 안전성을 숫자로 증명하는 일입니다

 

 

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